注射器密合性正负压测试仪是专业试验器身质量的方法吗？

在发布的GB15810-2001国家标准中对《一次性无菌注射器》规定了一次性注射器身密合性指标，对一次性注射器身密合性的试验主要分为正压法和负压法两种，使用的注射器检测仪器和测试方法是不相同的。

目前专业的医疗器械检测设备生产厂家，会符合GB15811-2001、GB15810-2001相关标准生产销售，注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪可专业用于一次性使用无菌注射器器身密合性，当然根据测试范围，高精度注射器检测仪器还需要试验注射针针尖穿刺力、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力。

注射器器身密合性正压和负压测试仪器试验方法

注射器器身密合性正压测试仪及试验方法：

ZY15810-C医用注射器密合性正压测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。医用注射器密合性正压测试仪主要用于测定用于注射器器身密合性检测的物理特性，是鉴定医用注射器器身密合性的重要手段之一。

（1）根据相关标准，制备样品，将普通水注入注射器，排除残留空气，塞住针帽挡住针，调整夹具夹紧样品；

（2）在测试数据类型框中，选择“器身密合性”，设置进行相应的试验设计参数和试样结构参数；

（3）点击开始试验，观察样品，针座或活塞后方无泄漏现象，单次试验后上卡盘返回其位置，计算结果自动返回试验界面。 开始下一个样品的测试。 因此，样本测试完成后，点击“生成结果”。

注射器器身密合性负压测试仪及试验方法：

FY15810-C 注射器密合性负压测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。FY15810-C注射器密合性负压测试仪主要用于测定注射器的物理特性，是鉴定注射器负压物理性能的重要手段之一。

（1）将被测试样进行浸入真空室的水中。

（2）盖好密封盖，设置要达到的真空压力参数和保持时间。

（3）打开真空泵，开始抽真空，按设备上的启动按钮，开始测试。

（4）在抽真空或保压过程中，观察注射器本体有无泄漏，活塞有无脱落。

致力于注射器器身密合性检测仪器研发生产，帮助需要医疗器械检测机构单位、一次性医用耗材检测企业客户提供专属解决方案，助力医疗器械、医用耗材产业的品质安全。