预灌封注射器试验器身密合性的方法是什么？

预灌封注射器的各种配件均有独立的标准(例如预灌封注射器的不锈钢针、预灌封注射器的硼硅酸盐玻璃针，预灌封注射器的溴丁基橡胶活塞、预灌封注射器的氯丁基橡胶活塞、预灌封注射器的溴丁基橡胶活塞，预灌封注射器的异戊二烯橡胶针帽、预灌封注射器的异戊二烯橡胶针帽等)。国内实施标准为 ybb00112004-2015。主要技术指标和预灌封注射器测试仪试验项目如下:

　　预灌封注射器器身密合性：预灌封注射器器身密合性直接通过影响其使用适应性能，是各生产企业技术发展重点研究关注的指标之一，主要通过注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪试验器械质量。

　　预灌封注射器注射针头刚性的检测项目:在使用过程中，要求不锈钢针头具有一定的刚性，以保证钢针在使用过程中不易弯曲，减少医疗事故发生的可能性。主要通过医用注射针管（针）刚性测试仪 。

　　活塞滑动性: 活塞滑动性是预充注射器的一项重要测试，因为活塞和玻璃针内壁在推动活塞时会产生一定的阻力，在实际使用中，力值过大会造成注射困难，力值过小会造成注射过快过危险，主要通过注射器滑动性能测试仪试验器械质量。

　　预灌注射器的应力值：玻璃预灌注射器的生产过程经过退火处理，一旦预灌注射器的内应力超标，就有可能在不规则的时间内自爆，轻微的外力引起破裂。 对使用造成重大安全隐患的原因。 科学检测预充注射器的内部压力，有助于企业分析和提高产品的内部压力指标，有效降低市场风险。主要通过鲁尔锥头耐破损性测试仪试验器械质量。

　　另外，国际上预灌封注射器工作还有ISO 11040系列重要标准，如ISO 11040-4（预灌封注射控制器用金属玻璃通过针管，见表1），ISO 11040-5（预灌封注射比较器用活塞），ISO 11040-6（预灌封注射处理器用到了塑料使用针管），ISO 11040-7（预灌封注射器进行组合件的包装设计系统），ISO 11040-8（预灌封注射器产品组合件的要求和功能测试分析方法）。