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国家药监局:多次通报针灸针存在超适应症使用风险
发布时间:2022-07-13

国家药监局多次发布医疗器械不良事件相关信息技术通报,提醒医疗机构需要关注不正确使用针灸针风险。国家药品不良反应监测中心既往监测系统数据分析表明,一次性通过使用针灸针存在超适应症使用的风险,部分医疗服务机构将一次性使用针灸针连接电针仪进行针灸治疗,通电使用后出现针灸针在患者体内断裂的不良影响事件,需手术才能取出患者体内的断针,所以针灸针一定要在符合国家标准测试后进入市场使用,医用针灸针牢固度测试、医用针灸针弹性韧性测、针灸针针尖强度、刺穿力测试,可以自行购买医用针灸针牢固度测试仪等相关医疗器械测试仪器。





  在对医用针灸针测试后,达到国家标准后还需要医疗服务机构可以按照自己产品设计说明书进行正确、规范使用一次性使用针灸针。生产技术企业应就产品适用范围、临床注意事项、操作要点等方面工作内容加强对医护人员的操作系统培训。


  针灸的注意事项


  针灸是针灸的总称。针刺法是指在中医理论的指导下,将针器(通常为丝状针)以一定角度刺入患者体内。 采用旋、提、刺针刺手法刺激人体特定部位,达到治疗疾病的目的。 穿刺点称为人体穴位,称为穴位。 根据Zui新的针灸教材统计,人体有361个穴位。


  针灸由“针”和“灸”构成,是东方医学的重要因素组成一个部分企业之一,其内容主要包括针灸理论、腧穴、针灸技术问题以及进行相关器具,在形成、应用和发展的过程中,具有鲜明的中华人民民族精神文化与地域特征,是基于中华民族主义文化和科学研究传统教学产生的宝贵遗产。


  不过,一直发展以来,重复进行使用针灸针导致患者治疗研究过程中的交叉感染为人所诟病。2014年2月,国际物流标准化管理组织(ISO)正式出版由中国企业专家系统参与国家制定的《一次性无菌针灸针》国际社会标准,我国使用了几千年的针灸针,自此有了国际通行能力标准,这也是在世界文化传统民族医药领域内发布的ISO国际环境标准。


  针灸是安全有效的,但不是每个人都能。 尤其应在下列情况下使用艾灸:过度疲劳、精神紧张、饥饿不宜针灸; 老年人及体弱者应尽量采取仰卧位针灸,选穴应少,操作应轻。孕妇针刺不宜过猛,腹部、腰骶部及河谷、三阴交、昆仑、阴等穴位可引起子宫收缩,严禁进行针刺。


  针灸针一定要在符合国家标准测试后进入市场使用,TR2024-C 医用针灸针弹性韧性测试仪、ZC2024-C 针灸针针尖强度、刺穿力测试仪、ZR2024-C 针灸针韧性测试仪、ZG2024-C 针灸针刚性测试仪、ZL2024-C 针灸针牢固度测试仪等相关医疗器械测试仪器。并且在整个治疗过程中,医生对病人的严肃和负责,认真细致,集中精神等是预防事故发生的重要环节。



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